Incap valmistaa lääkinnällisten ja laboratoriolaitteiden elektroniikkaa useissa yksiköissään: Virossa, Slovakiassa, Saksassa, Romaniassa, Isossa-Britanniassa ja Yhdysvalloissa. Tuotevalikoima ulottuu yksittäisistä piirilevykokoonpanoista ja anturimoduuleista aina täydellisiin sähkömekaanisiin kokoonpanoihin ja diagnostiikka-, valvonta- ja laboratoriosovelluksiin tarkoitettuihin box build -kokoonpanoihin.

Lääkinnällisten laitteiden tuotanto edellyttää usein enemmän kuin tavanomaista kokoonpanoa. Sovelluksesta riippuen tuotantoon voivat kuulua kalibrointi, määritellyissä olosuhteissa tehtävä toiminnallinen testaus, tarvittaessa puhdastiloihin soveltuva kokoonpano sekä suojausprosessit, kuten suojapinnoitus ja valukapselointi. Incapin mekatroniikkaosaaminen kattaa myös vaativat kokoonpanot, joissa elektroniikan, mekaniikan, antureiden ja kaapeloinnin on toimittava yhdessä yhtenä testattuna kokonaisuutena.

Useilla Incapin yksiköillä on ISO 13485 -sertifikaatti, joka kattaa lääkinnällisten laitteiden valmistuksen laadunhallintavaatimukset. Laadunhallintajärjestelmä, prosessien ohjaus, dokumentaatio ja jäljitettävyyskäytännöt ovat jo vakiintuneesti käytössä, joten asiakkaiden ei tarvitse rakentaa niitä alusta asti toimittajan kanssa.

Komponentti- ja prosessitason jäljitettävyys, validoidut testimenetelmät, hallittu muutostenhallinta ja tuotannon täydellinen dokumentaatio ovat peruskäytäntöjä Incapin lääkinnällisen elektroniikan tuotannossa. Viranomaiskäsittelyyn toimitettavien tuotteiden valmistusdokumentaation on täytettävä kyseisen prosessin vaatimukset, ja Incap suunnittelee tuotannon niiden mukaisesti NPI-vaiheesta lähtien.

Lääkinnällisten laitteiden projektit edellyttävät hallittua etenemistä suunnittelun validoinnista pilottituotannon kautta tuotannon hyväksyntään. Incapin NPI-prosessi kattaa DFM- ja DFT-tarkastelut, prototyyppien valmistuksen, ensikappaleen tarkastuksen, prosessien validoinnin sekä kattavan tuotantodokumentaation laatimisen ennen sarjatuotannon aloittamista. Tämä systemaattinen lähestymistapa vähentää sellaisten ongelmien riskiä, joiden korjaaminen viranomaiskäsittelyn jälkeen voisi olla kallista.

Pitkän elinkaaren tuotteissa myös komponenttien vanhenemisen hallinta ja tuotannon jatkuva tukeminen ovat tärkeitä. Incap huolehtii näistä ennakoivasti osana pitkäaikaista tuotantoyhteistyötä.

Lääkinnällisten laitteiden valmistajalle EMS-kumppanin valinta on yhtä lailla laadunhallintajärjestelmää kuin valmistusta koskeva päätös. Kumppanin prosesseista, dokumentaatiosta ja jäljitettävyyskäytännöistä tulee osa tuotteen viranomaisdokumentaatiota. Incapin useiden yksiköiden ISO 13485 -sertifioitu tuotanto tarkoittaa, että laadunhallinnan periaatteet ja käytännöt ovat jo olemassa, niitä ylläpidetään, ja että riippumaton taho on auditoinut ne. Tämä vähentää kvalifiointiin liittyvää työtä uusille asiakkaille ja tuotteille.