Kaltplasma-Medizingeräte – bereit für die Serienfertigung.
terraplasma medical entwickelt innovative Medizingeräte, die kaltes atmosphärisches Plasma in der Wundpflege einsetzen. Die plasma care®-Technologie wurde entwickelt, um die Behandlung von akuten, chronischen und infizierten Wunden zu unterstützen.
In Zusammenarbeit mit Incap Electronics Germany hat das Unternehmen sein plasma care®-Gerät der nächsten Generation von der Entwicklung bis zur zuverlässigen Serienproduktion geführt und dabei spezialisierte Medizintechnik mit Fertigungskompetenz vereint.
Fortschrittliche Wundversorgungstechnologie bereit für die Produktion machen.
Incap Electronics Germany unterstützt terraplasma medical durch Manufacturing Engineering, Komponentenbeschaffung, die Produktion komplexer Baugruppen und das End-to-End-Geräte-Fulfillment.
Vom frühen Fertigungs-Feedback bis hin zu geprüften, etikettierten und verpackten Produkten hilft ein Partner für die Elektronikfertigung dabei, ein spezialisiertes Medizingerät in einen wiederholbaren Produktionsprozess zu überführen.
Powering terraplasma
Industrial Engineering für komplexen Box-Build
Zertifizierte Medizintechnik nach EN ISO 13485
Individuelle Geräteprüfung
Global Sourcing, Etikettierung & Verpackung
Stabiler Industrialisierungsprozess mit Null-Fehler-Toleranz
End-to-End: vollständiger Fertigungs- und Qualitätszyklus
Die Herausforderung für terraplasma medical
Ein spezialisiertes Plasmagerät vom Prototyp zur Serienreife führen
Klinische Anwendungen in der Wundversorgung erfordern zusätzliche Behandlungsoptionen, wenn konventionelle Ansätze an ihre Grenzen stoßen.
Das Gerät nutzt hochentwickelte Technologie für kaltes atmosphärisches Plasma, was eine präzise und konsistente Fertigung erfordert.
Die nächste Produktgeneration sollte energieeffizienter und benutzerfreundlicher als ihr Vorgänger sein.
Während die Prototypentests liefen, benötigte terraplasma medical einen zuverlässigen Partner für die Serienproduktion mit Erfahrung im Bereich Medizingeräte.
Was Incap gelöst hat
Ein EMS-Partner – zertifiziert, wo es zählt
Incap brachte bereits in einer frühen Entwicklungsphase Fertigungskompetenz ein, um die Produktion zu vereinfachen und kostensparende Änderungen zu identifizieren.
Das Team in Karlsfeld fertigt Schlüsselkomponenten, einschließlich der technisch anspruchsvollen Plasmaquelle und der Hochspannungseinheit.
Elektronik, Gehäuse und andere Komponenten werden über eine integrierte Lieferkette beschafft und koordiniert.
Die fertigen Produkte werden geprüft, etikettiert, verpackt und an die Distributoren von terraplasma medical versandt.
Kaltplasma in medizinischen Lösungen verstehen.
Kaltplasma bietet eine bahnbrechende Lösung für die Medizin, indem es Heilungsprozesse beschleunigt und Infektionen effektiv bekämpft. Kaltplasma erzeugt reaktive Sauerstoff- und Stickstoffspezies wie Ozon (O₃), Hydroxylradikale (OH) und Stickstoffmonoxid (NO). Diese fördern die Durchblutung, aktivieren Wachstumsfaktoren und zerstören gleichzeitig Bakterien, Viren und Pilze. Das Gewebe bleibt intakt und es bilden sich keine resistenten Keime.
Das plasma care® der terraplasma medical GmbH ist ein handliches und mobiles Medizingerät zur Behandlung von Wunden mit kaltem atmosphärischem Plasma. Es hat etwa die Größe und das Gewicht eines Telefonhörers und verfügt über eine Akkukapazität, die für rund 120 Behandlungen ausreicht. Es kann daher sowohl von ambulanten Wundspezialisten als auch im klinischen und niedergelassenen Bereich eingesetzt werden.
Um eine sterile Behandlung zu gewährleisten und Kreuzkontaminationen zu vermeiden, wird das plasma care® in Kombination mit einem steril verpackten Abstandshalter (Spacer) verwendet. Dabei gilt die Regel: ein Abstandshalter pro Patient und Wunde. Die Behandlungsfläche pro Wundoberfläche beträgt 13 cm². Bei größeren Wunden kann der Abstandshalter bis zu 6-mal innerhalb einer Behandlungssitzung verwendet werden (Gesamtfläche ca. 73 cm²). Danach ist der Abstandshalter ungültig und muss entsorgt werden.
Incap Electronics Germany verantwortet jede Stufe zwischen Qwellos Design-Intention und einer Ladestation, die bereit ist, in den Boden gesetzt zu werden – dasselbe Produktionsmodell wie bei der Modul-D-Zertifizierung des Standorts, durchgängig End-to-End angewendet.
01
Atmosphärisches Plasma
Erzeugt unter Verwendung der Umgebungsluft, ohne zusätzliches Trägergas.
02
Gezielte Technologie
Reaktive Plasmaspezies bilden die Grundlage für die antimikrobielle Wirkung der Technologie.
03
Praxisorientiertes Design
Tragbare, anwenderfokussierte Ausrüstung, entwickelt für medizinische Wundpflegeanwendungen.
04
Medtech made in Germany
Höchste Qualitätskontrollmaßnahmen mit garantierter EN ISO 13485-Zertifizierung.
Engineering
Design for Manufacture
Frühes Feedback aus der Produktion hilft dabei, Montageschritte effizienter zu gestalten und vermeidbare Fertigungskosten zu senken.
Supply Chain
Komponentenbeschaffung
Beschaffung von Elektronik, Gehäusen und anderen benötigten Teilen, unterstützt durch Supply-Chain-Koordination.
Kritische Montage
Produktion der Plasmaquelle
Fertigung technisch anspruchsvoller Geräteelemente, einschließlich der kundenspezifisch entwickelten Hochspannungseinheit.
Box-Build
Komplette Gerätemontage
Integration von Komponenten und Baugruppen in das plasma care®-Gerät der nächsten Generation.
Qualität
Endkontrolle
Jedes Gerät durchläuft eine abschließende Qualitätsprüfung vor der Verpackung in einer nach ISO 13485 zertifizierten Fertigungsumgebung.
Fulfillment
Bereit für den Vertrieb
Etikettierung, Verpackung und Versand der fertigen Produkte an die Distributoren von terraplasma medical.
Fertigungs-Feedback, das das Produkt verbessert.
Die Entwicklung der neuen plasma care®-Generation begann im Jahr 2021. Incap war von Anfang an involviert, sodass die Fertigungsingenieure die Herstellbarkeit bewerten konnten, während das Gerät noch Gestalt annahm.
Diese Zusammenarbeit ermöglichte technische Anpassungen, die den Herstellungsprozess vereinfachten und die Produktionskosten senkten, während terraplasma medical weiterhin für das Gerätekonzept und die medizinischen Anforderungen verantwortlich blieb.
Von einer neuen Produktgeneration zu marktreifen Geräten.
Die Kombination der spezialisierten Plasmatechnologie von terraplasma medical mit den Fertigungskapazitäten von Incap hat dazu beigetragen, einen skalierbaren Prozess für die Produktion und Auslieferung des plasma care®-Geräts der nächsten Generation zu etablieren.
Nach einem erfolgreichen Zertifizierungsprozess erreichten die ersten Einheiten der neuen Generation den Markt. Der ursprüngliche Projektbericht verzeichnete einen frühen Meilenstein von etwa 1.000 ausgelieferten Geräten.
Historische Zahl aus der bereitgestellten deutschen Quelle. Dies ist ein historischer Meilenstein, keine Aussage über die aktuelle kumulierte Produktion.
Der Innovator
terraplasma medical: Fortschritte in der Kaltplasmatechnologie.
terraplasma medical ist spezialisiert auf die Entwicklung und Vermarktung von Medizingeräten auf Basis von kaltem atmosphärischem Plasma. Die plasma care®-Familie wendet diese Technologie in der Wundversorgung an, unterstützt durch die Expertise des Unternehmens in medizinischen Anforderungen und Produktentwicklung.
Der EMS-Beschleuniger
Incap: agil – flexibel – effizient.
Incap Electronics Germany vereint Manufacturing Engineering, Sourcing, komplexe Gerätemontage, Qualitätssicherung und Fulfillment. Die Erfahrung im Bereich Medizingeräte hilft Kunden dabei, spezialisierte Elektronikprodukte in eine wiederholbare, kontrollierte Produktion zu überführen.
EN ISO 13485 – Qualität und Patientensicherheit in jeder Phase
In der Medizintechnik sind Qualität und Patientensicherheit unerlässlich. Bei Incap Electronics Germany stellt unser nach EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem sicher, dass Medizingeräte unter klar definierten, kontrollierten und dokumentierten Prozessen gefertigt werden. Dieser international anerkannte Standard legt strenge Anforderungen an das Qualitätsmanagement in der Medizintechnikfertigung fest und trägt dazu bei, Risiken zu minimieren, konsistente Produktionsstandards einzuhalten und die Zuverlässigkeit von Produkten wie den plasma care®-Geräten von terraplasma medical zu unterstützen.
Was das für Patienten bedeutet:
Gleichbleibende Qualität: Standardisierte und überwachte Fertigungsprozesse tragen dazu bei, dass jedes Gerät die definierten Qualitätsanforderungen erfüllt.
Vollständige Rückverfolgbarkeit: Dokumentierte Produktionsprozesse und Komponentenaufzeichnungen ermöglichen eine effektive Nachverfolgung während der gesamten Fertigung.
Risikomanagement: Systematische Verfahren helfen dabei, potenzielle Risiken zu identifizieren, zu bewerten und zu minimieren, die die Produktqualität und Patientensicherheit beeinträchtigen könnten.
Strenge Qualitätskontrollen: Inspektionen, Tests und dokumentierte Qualitätsprüfungen helfen dabei, Abweichungen zu erkennen, bevor die Geräte die Anwender erreichen.
Zwei Spezialisten. Ein Medizingerät, bereit für die Produktion.
Sprechen Sie mit Incap über Ihr Produkt, Ihre Qualitätsanforderungen und Ihre Fertigungsbedürfnisse.